Эрбитукс — противоопухолевый биологический препарат из группы моноклональных антител. Лекарственная форма представляет собой готовый бесцветный раствор, предназначенный исключительно для внутривенного введения.
Действующим веществом является цетуксимаб — химерное моноклональное антитело класса IgG1, получаемое с применением рекомбинантной ДНК-технологии. Молекула избирательно распознаёт рецептор эпидермального фактора роста — EGFR, расположенный на поверхности определённых опухолевых клеток.
В каждом миллилитре инфузионного раствора содержится 5 мг цетуксимаба. Один флакон объёмом 20 мл включает 100 мг активного вещества.
Эрбитукс относится к средствам таргетной противоопухолевой терапии и входит в фармакологическую группу ингибиторов EGFR. Его применяют при некоторых вариантах метастатического колоректального рака, а также при плоскоклеточном раке головы и шеи.
При колоректальной опухоли возможность назначения зависит от молекулярных характеристик новообразования: препарат используют при экспрессии EGFR и отсутствии активирующих мутаций в генах семейства RAS. В зависимости от клинической ситуации цетуксимаб включают в комбинированное лечение либо назначают самостоятельно после неэффективности определённых схем химиотерапии. При раке головы и шеи его могут сочетать с лучевой терапией или препаратами платины.
Цетуксимаб присоединяется к наружной части EGFR и препятствует взаимодействию рецептора с естественными активирующими молекулами. В результате ослабляется передача внутриклеточных сигналов, поддерживающих деление опухолевых клеток, образование новых сосудов, инвазивный рост и распространение злокачественного процесса.
Связывание антитела также способствует перемещению EGFR внутрь клетки и уменьшению числа действующих рецепторов на её поверхности. Дополнительный компонент действия связан со способностью цетуксимаба привлекать иммунные эффекторные клетки к опухолевым структурам, несущим EGFR. При активирующих мутациях RAS сигнальный путь может продолжать работать независимо от рецептора, поэтому при таком молекулярном варианте колоректального рака ожидаемая польза препарата отсутствует.
Связывание цетуксимаба с EGFR начинается после поступления лекарства в кровоток уже во время первой инфузии. Однако молекулярное воздействие нельзя приравнивать к немедленному уменьшению опухоли или ослаблению симптомов: клинический результат развивается постепенно и оценивается по совокупности данных осмотра, лабораторного контроля и визуализации.
При еженедельном режиме стабильная концентрация цетуксимаба в сыворотке формируется приблизительно через три недели, а при введении один раз в две недели — ориентировочно через пять недель. Единого срока появления заметного противоопухолевого ответа не установлено: он зависит от вида и распространённости заболевания, молекулярного профиля опухоли и сопутствующей терапии.
Эрбитукс вводят путём внутривенной инфузии с использованием инфузионного, гравитационного или шприцевого насоса. Струйное самостоятельное введение недопустимо. Первую дозу обычно инфундируют в течение 120 минут; скорость и продолжительность следующих процедур определяются назначенным режимом и переносимостью лечения.
Препарат предназначен преимущественно для взрослых пациентов с соответствующими онкологическими показаниями. Для детского возраста клинически обоснованного применения цетуксимаба по зарегистрированным показаниям не предусмотрено.
Эрбитукс является препаратом ограниченного рецептурного отпуска.
В упаковке находится 1 стеклянный флакон, содержащий 20 мл раствора. Общее количество цетуксимаба во флаконе составляет 100 мг при концентрации 5 мг/мл.
Источники
г. Саратов, ул. Зарубина, 167, ТЦ Триумф Молл
Заказывайте по телефону: +7 (845) 273-84-77
или оформляйте заказ через наш сайт.
Доставим в ближайшую аптеку или курьером: